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Europa llega  a un acuerdo para reformar normas de productos sanitarios

Europa llega a un acuerdo para reformar normas de productos sanitarios

Diarios europeos reseñaron que los países pertenecientes a la Unión Europea acordaron días atrás que reformarán la normativa de productos sanitarios y los dispositivos de diagnóstico in vitro, con el objetivo de mejorar su seguridad y reforzar los controles.

El Consejo de ministros europeos de Sanidad dio luz verde a un dossier que los países miembros iniciaron desde hace unos tres años, luego del fuerte escándalo concerniente a las prótesis mamarias PIP, las cuales fueron fabricadas con material defectuoso. Esta nueva normativa tendrá efectos negativos en varios artículos como las escayolas, pruebas de embarazo, prótesis de caderas, marcapasos y test de laboratorios.

De manera los productos médicos y dispositivos de diagnósticos no están sujetos a una autorización antes de poder ser comercializados, ya que simplemente deben superar una evaluación de conformidad para determinar si cumplen los estándares aplicables.









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